Sistema de Fichas Técnicas

Catálogo de Fichas de Imaginología Equipo

Descripción General
Número de Ficha Técnica
Tipo de Producto
Código Externo
Sub Grupo
Clase de Riesgo
Nivel de Atención
Nombre	ANGIOGRAFO DIGITAL BIPLANAR
Descripción de Fichas
Descripción Genérica	Equipo de angiografía biplanar, multidisciplinario, con detectores de estado sólido (FPD), para uso en pacientes adultos y pediátricos.
Especificaciones Técnicas	1. GENERADORES: 1.1. Un generador de rayos X independiente para cada plano o tubo, trifásico, de alta frecuencia, con suministro eléctrico entre 380 y 480 voltios. 1.2. Potencia de 100 kW o mayor. 1.3. Corriente de 1000 mA o mayor. 1.4. kVp o kV de 125 o mayor. 1.5. Frecuencia de pulso de 1 fps (exp/s) o menor a 30 fps (exp/s) o mayor. 1.6. Modo radiográfico de 50 kV o menor a 125 kV o mayor. 1.7. Modo fluoroscopio de 60 kV o menor a 120 kV o mayor. 1.8. Control automático de exposición (AEC). 1.9. Temporizador (timer) de fluoroscopía. 1.10. Sistema de auto diagnóstico que indique la falla mediante texto y código de error. 1.11. Que despliegue en tiempo real los valores de la dosis total de radiación acumulada o con mapa de color, en fluoroscopia y modo radiográfico. Reporte en pantalla e impreso de la dosis de radiación superficial. 2. TUBOS DE RAYOS X: 2.1. El equipo deberá estar provisto de dos (2) tubos de rayos X, uno (1) para cada plano, con las siguientes características: 2.1.1. Tubo frontal o tubo a piso: 2.1.1.1. Brazo en C de giro isocéntrico con suspensión de piso, que permita movimientos de rotación y angulación como mínimo. 2.1.1.2. Isocentro a 105 cm o mayor. 2.1.1.3. Rotación con proyección RAO/LAO con recorrido total de 115º o mayor, con velocidad variable de 0 a 10º/s o mayor. 2.1.1.4. Angulación craneal y caudal de +/- 45º o mayor, con velocidad variable de 10º/s o mayor. 2.1.1.5. Distancia variable entre el foco y el detector (SID) de 95 cm o menor a 115 cm o mayor. 2.1.1.6. Profundidad del arco de 89 cm o mayor. 2.1.1.7. Con sistema o sensor de protección para evitar colisiones, para el arco, el detector y el tubo o colimador. 2.1.1.8. Posiciones de trabajo en función de una imagen de referencia. 2.1.1.9. Sistema de control automático que asegure el posicionamiento sincronizado del sistema (brazo en C – soporte de paciente – detector – FOV) durante el procedimiento. 2.1.1.10. Características del ánodo del tubo frontal: 2.1.1.10.1. Tubo con dos (2) o más puntos focales: de 0.5 mm o menor y de 1 mm o menor. 2.1.1.10.2. Capacidad térmica de almacenamiento del ánodo de 3.0 MHU o mayor. 2.1.1.10.3. Velocidad de disipación calórica del ánodo de 460 kHU/min o mayor. 2.1.1.11. Sistema de grilla o filtros electrónicos o elemento físico-mecánico. 2.1.1.12. Filtros para reducción de dosis en piel. 2.1.1.13. Con sistema de enfriamiento o refrigerante. 2.1.1.14. Colimadores multiplano (hojas H, V, C), controlados desde el comando a distancia ubicado en el costado de la mesa de procedimiento. 2.1.2. Tubo lateral o a techo: 2.1.2.1. Brazo en C de giro isocéntrico con suspensión de techo. 2.1.2.2. Isocentro a 105 cm o mayor. 2.1.2.3. Rotación con proyección RAO/LAO con recorrido total de 115º o mayor, con velocidad variable de 0 a 10°/s o mayor. 2.1.2.4. Angulación craneal y caudal de +/- 45º o mayor, con velocidad variable de 8º/s o mayor. 2.1.2.5. Distancia variable entre el foco y el detector (SID) de 95 cm o menor a 115 cm o mayor. 2.1.2.6. Profundidad del arco de 89 cm o mayor. 2.1.2.7. Con sistema o sensores de protección para evitar colisiones, para el arco, el detector y el tubo o colimador. 2.1.2.8. Sistema de control automático que asegure el posicionamiento sincronizado del sistema (brazo en C – soporte de paciente – detector – FOV) durante el procedimiento. 2.1.2.9. Características del ánodo del tubo lateral: 2.1.2.9.1. El tubo con dos (2) o más puntos focales: de 0.5 mm o menor y de 1 mm o menor. 2.1.2.9.2. Capacidad térmica de almacenamiento del ánodo de 3.0 MHU o mayor. 2.1.2.9.3. Velocidad de disipación calórica del ánodo de 460 kHU/min o mayor. 2.1.2.10. Filtración total equivalente a 1.0 mm Al o mayor. 2.1.2.11. Sistema de grilla o filtros electrónicos o elemento físico-mecánico. 2.1.2.12. Filtros para reducción de dosis en piel. 2.1.2.13. Con sistema de enfriamiento o refrigerante. 2.1.2.14. Colimadores multiplano (hojas H, V, C), controlados desde el comando a distancia ubicado en el costado de la mesa de procedimiento. 3. DETECTORES: 3.1. Detector frontal: 3.1.1. Detector plano de estado sólido (FPD) que uno de sus lados tenga una medida de 29 cm o mayor. 3.1.2. Matriz de 1536 x1536 pixeles o mayor a 16 bits (A/D) o mayor. 3.1.3. Con sistema o sensor de protección para evitar colisiones. 3.1.4. Eficiencia de detección cuántica (DQE) a 2.5 o 2.6 lp/mm: 40% o mayor. 3.1.5. Cuatro (4) o más campos radiológicos diferentes de visualización desde 16 cm o menos hasta 29 cm o mayor. 3.1.6. Material del detector: Silicio Amorfo (aSi) con centellador de Ioduro de Cesio o silicio policristalino o CMOS (complementary metal oxide Semiconductor). 3.2. Detector lateral: 3.2.1. Detector plano de estado sólido (FPD) uno de sus lados de 24 cm o mayor. 3.2.2. Matriz de 1400 x 1500 pixeles o mayor a 16 bits (A/D) o mayor. 3.2.3. Con sistema o sensor de detección de paciente para evitar colisiones. 3.2.4. Eficiencia de detección cuántica (DQE) a 2.5 o 2.6 lp/mm: 40% o mayor. 3.2.5. Cuatro (4) o más campos radiológicos diferentes de visualización desde 16 cm o menos hasta 26 cm o mayor. 3.2.6. Material del detector: Silicio Amorfo con centellador de Ioduro de Cesio o silicio policristalino o CMOS (complementary metal oxide Semiconductor) 4. SISTEMA DE MONITORES: 4.1. Un monitor LCD con matriz activa o LED o TFT, color. 4.1.1. Tamaño cincuenta y cinco (55) pulgadas o mayor. 4.1.2. Ocho (8) megapixeles o mayor. 4.1.3. Resolución 3600 x 2000 líneas o mayor. 4.1.4. Grado médico. 4.1.5. Brillo de 400 cd/m2 o mayor. 4.1.6. Angulo de visualización sin distorsión de la imagen de 176º o mayor. 4.1.7. Relación de contraste de 3500:1 o mayor. 4.1.8. De seis (6) entradas o mayor y cuatro (4) salidas o mayor de video, compatibles con formatos de video VGA o VGS o DVI. 4.1.9. Que muestre simultáneamente seis (6) imágenes o mayor, incluyendo al menos: 4.1.9.1. Imágenes de referencia. 4.1.9.2. Imágenes en vivo. 4.1.9.3. Mapeo de rutas (roadmap) 4.1.9.4. Imágenes en segunda referencia. 4.1.9.5. Imágenes a color. 4.1.10. Salida de video que permita visualización de imagen a color. 4.1.11. Puerto de video (HDMI, DVI u otro) que permita conectar: 4.1.11.1. Equipos de ultrasonido de uso general y ecocardiógrafos. 4.1.11.2. Equipo de ultrasonido endoscópico. 4.1.11.3. Puerto de video para imagen de ultrasonido intravascular. 4.1.12. Puerto de salida de video alta definición (8 megapixeles o mayor). 4.1.13. Imagen a color para el sistema de polígrafo o monitor multiparámetrico. 4.1.14. Módulo o pantalla de información sobre posicionamiento (angulación, rotación), mensajes, carga o calentamiento del tubo, modalidad de fluoroscopía, campo del detector, cronómetro, monitoreo y despliegue de dosis dentro de la sala de exploración. 4.1.15. Switch (conmutador) de video configurable que permita intercambiar con otro tipo de visualizaciones desde la sala de control de veinticuatro (24) puertos o mayor y capacidad de 4K. Se debe proveer el Switch, cables y conexión a las cajas de pared para conectar las señales. 4.1.16. Interfaz o diseño configurable según grupo de usuarios y/o aplicaciones. 4.1.17. Capacidad de magnificación (zoom) 4.1.18. Un sistema de suspensión de techo y rieles con uno o más brazos tipo telescópico o articulado, para colocar el monitor en la sala de exámenes. 4.1.19. El sistema de suspensión del monitor deberá poseer la flexibilidad para poder ser colocado a la derecha o a la izquierda del paciente. 4.2. Dos (2) monitores de respaldo con pantalla plana tipo LCD con matriz activa o TFT o LED. 4.2.1. Tamaño de diecinueve (19) pulgadas o mayor. 4.2.2. Resolución 1280 x 1024 o mayor. 4.2.3. Grado médico. 4.2.4. Cantidad de entradas de video: 1 o mayor 4.2.5. Estos monitores estarán ubicados en una suspensión de techo propia o en la parte posterior del monitor principal. 5. SISTEMA DE ADQUISICIÓN DE IMAGEN: 5.1. La adquisición, procesamiento en tiempo real, post-procesamiento, visualización y almacenamiento en disco duro de imágenes con matriz de 512 x 512 pixeles o mayor. 5.2. Debe trabajar tanto en modo biplanar como monoplano, seleccionable tanto desde el comando de mesa como desde el módulo de pantalla. 5.3. Para adquisición deberá poseer: 5.3.1. Frecuencia de adquisición en adquisición angiográfica por sustracción digital (DSA) de 1.0 IPS (fps) o menor a 6.0 IPS (fps) o mayor. 5.3.2. Mapa de ruta o camino (Roadmap) 5.3.3. Modo o configuración para uso con inyecciones y angiografías con CO2. 5.3.4. Fluoroscopia dual o fluoroscopia/fluoro-roadmap, (capacidad de mostrar en tiempo real y en simultaneo imagen de fluoroscopio en vivo (fluoro live), y una segunda imagen de mapa de ruta o camino (Roadmap) en cada uno de los planos. 5.3.5. Exposición única o one shoot o adquisición estática. 5.3.6. Que permita hacer Roadmap desde una adquisición DSA vascular previamente adquirida, sin necesidad de inyectar medio de contraste nuevamente. 5.3.7. Velocidad de fotogramas en fluoroscopia modo monoplano de 30 fps, 15 fps y 7.5 fps (exp/s) y modo biplano de 15 fps, 7.5 fps y de 3 fps (exp/s) o mayor. 5.3.8. Angiografía rotacional de velocidad variable de 40º/segundo o mayor. 5.3.9. Con tres (3) o más modos de registro en ajustes del campo de visión (FOV). 5.3.10. Debe permitir durante las adquisiciones rotacionales una visualización en angiografía por sustracción digital (ASD o DSA). 5.3.11. Que permita captura y almacenamiento de fluoroscopia (tanto en el modo fluoroscópico como en roadmap) sin cambiar de modo de fluoroscopia. 6. MESA PROCEDIMIENTO (DEL PACIENTE): 6.1. Con tablero flotante, de fibra de carbono radiotranslúcido. 6.2. Con panel de interconectividad con el inyector automático de medios de contraste. 6.3. Que permita la conexión y el montaje del inyector de medio de contraste. 6.4. Con conexiones para accesorios puestos a tierra. 6.5. Rotación de la mesa de +/- 90° o mayor. 6.6. Movimiento longitudinal de 100 cm o mayor. 6.7. Movimiento transversal o lateral de +/- 14 cm o mayor. 6.8. Movimiento vertical de 80 cm o menor a 100 cm o mayor. 6.9. Con movimiento de basculación/inclinación de +/- 15° o mayor (posición trendelenburg) 6.10. Con movimiento de basculación lateral (cuna o izquierdo/derecho) de +/- 15° o mayor. 6.11. Dimensiones en largo de 280 cm o mayor y en ancho de 45 cm o mayor. 6.12. Que soporte un peso del paciente de 200 Kg o mayor. 6.13. Que soporte una carga total máxima de 270 kg o mayor. 6.14. Que permita realizar maniobras de RCP. 6.15. Memoria para posiciones de trabajo de la mesa. 6.16. Que permita integración con sistema de ultrasonido intravascular (IVUS). 7. CONSOLA DEL OPERADOR: 7.1. Estación de trabajo o consola del operador con capacidad diagnóstica para uso multidisciplinario para evaluación de las imágenes desde la sala de control. 7.2. Procesamiento de imágenes adquiridas en la matriz de adquisición del equipo. 7.3. Con capacidad para almacenar 95.000 imágenes (cuadros) o mayor de 1k x 1k y 10 bit o mayor. 7.4. Con capacidad para almacenar las imágenes en formato DICOM en DVD. 7.5. Dos (2) monitores pantalla LCD de matriz activa o TFT o LED de diecinueve (19) pulgadas o mayor, con formato de 1280 x 1024 o mayor; o un (1) monitor de treinta y dos (32) pulgadas o mayor de alta definición. 7.6. Con funciones DICOM 3.0. 7.7. DICOM Send o DICOM storage SCU. 7.8. DICOM compromiso de almacenamiento (Storage Commitment). 7.9. DICOM consulta / Recuperación (Query / Retrieve). 7.10. DICOM lista de trabajo (Work List). 7.11. DICOM paso de procedimiento realizado por la modalidad (Modality Performed Procedure Step - MPPS). 7.12. DICOM reporte estructurado de dosis (Structured Dose Report). 7.13. Permite conectividad a la red (PACS) y ser configurado para la visualización, recuperación y procesamiento de imágenes. 7.14. Un UPS tipo true online para esta consola. 7.15. Los monitores del cuarto de control deben permitir visualización y post procesamiento de imágenes. 7.16. Software o herramienta vascular que permita en tiempo real o en post procesamiento: modo de sustracción, modo de sustracción con máxima intensidad (opacificación), mapa de ruta o camino (roadmapping), re -enmascaramiento, visualización de referencias anatómicas, desplazamiento de pixeles en tiempo real. 7.17. Software o herramienta que permita adquisición en bolo automático de miembros inferiores con reconstrucción completa en una sola imagen o en una sola secuencia en angiografía por sustracción digital (ASD o DSA). 7.18. Software o herramienta que permita realizar análisis cuantitativos y mediciones cardiovasculares. 7.19. Software o herramienta que permite la visualización en forma paralela de la fluoroscopia con la imagen sustraída. 7.20. Software o herramienta que permita simplificar los procedimientos de mapa de ruta o camino al superponer la fluoroscopia con una adquisición en (ASD o DSA) previamente adquirida. 7.21. Software o herramienta que permite mejorar la visualización de los vasos y permita ver el avance y la colocación de diferentes materiales, como stents, desviadores de flujo. 7.22. Software o herramienta de análisis de grandes vasos (Programa de detección de contorno para cálculo de dimensiones basales y subsecuente análisis de estenosis), o Software para el análisis cuantitativo y la detección automática del contorno de los vasos sanguíneos. 7.23. El sistema debe permitir la activación de visualización de onda electrocardiográfica en la fluoroscopia. 7.24. Lector/grabadora DVD. Exportación de imágenes y videos individuales a formatos estándar usuales en PC, (JPG o JPGE; y BMP o AVI). 8. CONSOLA DE IMAGEN 3D: 8.1. Estación diagnóstica multidisciplinaria para post procesamiento de imágenes tridimensionales. 8.2. Con plataforma PC para conectarse en red directamente a él o los equipos existentes en la unidad radiológica, o comunicada con el sistema de archivo de imágenes existente (PACS), que permita visualización de las imágenes, con procesador i7 o INTEL Xeon o superior, con disco duro de estado sólido de 1 T o mayor. 9. PROGRAMAS O SOFTWARES DE ESTACIÓN 3D: 9.1. El sistema debe permitir realizar adquisiciones tridimensionales. 9.2. La estación de post procesamiento 3D debe permitir realizar múltiples reconstrucciones a la adquisición 3D realizada. 9.3. Software o herramienta que permita realizar mapa de camino o Roadmap 3D en tiempo real. 9.4. Software o herramienta que permita superponer imágenes 3D de otras modalidades como CT y RM sobre imágenes fluroscópica. 9.5. Software o herramienta que permita la substracción tridimensional (3D) por medio de adquisición de múltiples secuencias sumadas a imágenes múltiples contrastadas en tiempo real. 9.6. Software o herramienta de reconstrucción para visualización de stents o diversores intracerebrales adquiridos a altas velocidades. 9.7. Software o herramienta que permita adquisición Cone Beam CT (CBCT) para áreas de cabeza, tórax, abdomen. 9.8. Software o herramienta que permita realizar adquisición tomográfica. 9.9. Aplicación que permita realizar adquisiciones vasculares multifase en 3D. 9.10. Software o herramienta para punciones percutáneas en procedimientos no vasculares y que permita superposición de imágenes de otras modalidades como CT y RM sobre imágenes fluroscópica. 9.11. Software o herramienta que permita visualizar el volumen en los planos transversales, axiales y coronales. 9.12. Software o herramienta que permita superposición de imágenes para el planeamiento de la implantación del stent o stent virtual. 9.13. Software o herramienta que permita realizar mediciones de vasos cardiacos y periféricos. 9.14. Software o herramienta cardiaca que permita mediciones de fracción de eyección del VI y VD. Siendo posible visualizar movimientos de pared. 9.15. Mediciones de distancia tridimensional y cálculo de volúmenes (por ejemplo, de aneurismas). 9.16. Superposición y sustracción de secuencias tridimensionales de forma tal que se puedan visualizar los stents, o aneurismas, y distintos dispositivos implantados. 9.17. Reconstrucción de nuevos volúmenes sin necesidad de realizar una nueva adquisición, variando tanto tamaño del volumen como matriz de reconstrucción. 9.18. Reproducción del volumen/superficie, proyección de intensidad máxima (MIP), endoscopia virtual, cortes, ampliación, sustracción, almacenar/recuperar proyecciones definidas por el usuario, y transferencia de imágenes DICOM. 9.19. Corte del volumen en forma libre o con un plano de corte. 9.20. Software o herramienta que permita la fusión con imágenes de otras modalidades como CT y RM. 9.21. Protocolo para remoción de artefacto metálico en adquisición tomográfica. 9.22. Software o herramienta que permita planificación guiada por tomografía indicando punto de entrada y objetivo. 9.23. Software o herramienta para planificación de procedimientos de reemplazo de válvula (TAVI) utilizando imágenes con importación de la tomografía computada. 9.24. Control de softwares de reconstrucción 3D desde el módulo lateral de la mesa en la sala de exámenes. 9.25. Almacenamiento de posiciones en la consola 3D para el posicionamiento automático del arco (Auto Angle o Automap o Send Angle o seguimiento de Arco en C). 10. PROGRAMA DE CONTROL DE DOSIS: 10.1. El sistema debe contar con parámetros que permitan disminuir la dosis de radiación en las diferentes aplicaciones: 10.1.1. Selección de protocolo. 10.1.2. Retención de última imagen. 10.1.3. Filtros y/o cuñas. 10.2. Sistema que proporcione retroalimentación inmediata sobre la dosis dispersa de rayos X por procedimiento: 10.2.1. Visualizar la tasa de dosis en tiempo real y los datos inmediatos de la dosis para cualquier medidor de dosis personal. 10.2.2. Administrar, archivar y generar informes para los datos de dosis del sistema, incluyendo crear e imprimir informes del historial de dosis. 10.2.3. Reporte por operador de dosis de radiación recibida. 10.3. El sistema estará dotado para fluoroscopia pulsada, con dosis reducida. 10.4. Sistema de control automático de rayos x para optimización y cálculo de los datos de exposición. 10.5. Fluoroscopia pulsada con tres (3) o más frecuencias de trabajo. 10.6. Posicionamiento sin radiación de los colimadores y cuñas o software basado sobre la última imagen adquirida (LIH). 10.7. Cámara de medición integrada para medición de dosis en piel o DAP en cada uno de los planos. 10.8. Programas de reporte de dosis en formato DICOM. 10.9. Almacenamiento de posiciones de forma tal que se pueda volver a la posición sin necesidad de tener radiación adicional para el posicionamiento. 11. SISTEMA DE ADQUISICIÓN DE BAJA DOSIS: 11.1. Para adquisición de imágenes con baja dosis compuesto de un sistema de procesamiento de imágenes en tiempo real con reducción de ruido, movimientos o artefactos, que permita reducción de dosis en un 50 % o mayor. Este punto debe estar certificado mediante estudios clínicos realizados en pacientes.
Presentación	Por unidad.
Observación	1. Garantía mínima de tres (3) años en piezas y mano de obra que incluya el tubo de rayos x, a partir de la fecha de aceptación del equipo. En caso de que el tubo de rayos x no cumpla los tres (3) años, el contratista debe reemplazarlo en un tiempo no mayor de quince (15) días calendario y debe ser repuesto con uno de iguales características. 2. Durante el período de garantía se realizarán visitas de mantenimiento preventivo cada cuatro (4) meses, de acuerdo a las recomendaciones del fabricante. En caso de requerir un correctivo, la atención debe ser inmediata, y el término de la puesta en marcha no debe exceder ocho (8) días hábiles. 3. Adiestramiento local para médicos radiólogos, neurocirujanos y cardiólogos de cuarenta (40) horas al entregarse el equipo, y para los técnicos de radiología cuarenta (40) horas y a los sesenta días (60) horas adicionales. 4. Adiestramiento local para personal de biomédica en la instalación, mantenimiento y reparación del sistema por cuarenta (40) horas. 5. Un ejemplar del manual de operaciones y funcionamiento en español. 6. Un ejemplar del manual de servicio técnico debe incluir lista de partes, diagramas eléctricos y electrónicos. 7. Adecuación de la infraestructura para el adecuado funcionamiento del equipo que incluya pared, instalación de agua, ventilación, energía eléctrica, refrigeración, y otros anclajes y fijación del equipo al suelo, pared o techo, así como cargas dinámicas estéticas sobre el suelo, pared o techo. 8. El Proveedor deber acogerse a las normas de radio-protección vigentes en cuanto a la adecuación del espacio físico y que incluya puertas corredizas plomadas, vidrio plomado, paredes blindadas de acuerdo a las características técnicas del equipo. 9. Certificación del fabricante en donde confirme la disponibilidad de piezas de repuestos por un período de siete (7) años. 10. Certificación emitida por fabricante de que el equipo es nuevo no reconstruido. 11. Regulador de voltaje adecuado para todo el sistema. 12. Proveedor local del equipo debe contar con Departamento de Servicio Técnico Autorizado con certificación del fabricante de que el personal está debidamente entrenado en el mantenimiento y reparación del equipo. 13. Los proponentes deben contar con la autorización vigente expedida por la Autoridad Competente (Ministerio de Salud) para realizar actividades que envuelven fuentes de radiaciones ionizantes, de conformidad con lo establecido en el Derecho Ejecutivo 1194 del 3 de diciembre de 1992, sobre protección radiológica. 14. La aceptación del equipo por parte de la Unidad Ejecutora se hará una vez recibido los siguientes informes favorables: 18.1. El Departamento de Radiología y Neurocirugía de la Unidad Ejecutora solicitante (criterios de operación y evaluación clínica de calidad de imagen para interpretación). 18.2. El Departamento de Biomédica de la Unidad Ejecutora solicitante (criterios de instalación y funcionamiento eléctrico y electrónico) 18.3. El Departamento de Salud Radiológica (criterio de calidad de imagen y protección radiológica). 18.4. El Departamento de Mantenimiento de la Unidad Ejecutora solicitante (Adecuación del área). 15. La institución suministrará los planos y la información clara, suficiente y necesaria para que el proveedor pueda hacer las modificaciones físicas, eléctricas y de aire acondicionado necesarias para instalar adecuadamente el equipo.
Descripción de Garantías
Tiempo
Garantía en Piezas
Garantía en Mano de Obra
Descripción de Capacitaciones	Personal de Biomédica: SI Usuario: SI Docencia: SI
Incluye	Instalación: SI Registro Sanitario de DNFD: NO Registro Sanitario de DDM: NO Registro Sanitario de LCRSP: NO Registro Sanitario de DNCAVV o DEPA o APA: NO CCT o CVT: SI Consumibles: NO
El Proveedor debe contar con taller y piezas de repuesto?	SI
Suministrar	Catálogo Manual de Servicio Manual de Usuario Carta de Respaldo del Fabricante Controles y Calibradores
Mantenimientos de la Empresa	Preventivo Correctivo
Especialidad	Radiología Intervencionista, Neurocirugía, Cardiología, Cirugía Cardiovascular, Sala de Hemodinámica.
Accesorios
LA UNIDAD EJECUTORA DEBERÁ ESPECIFICAR LOS PROGRAMAS Y LA CANTIDAD DE CADA UNO DE LOS ACCESORIOS QUE REQUIERA ADQUIRIR CON EL EQUIPO; LOS ACCESORIOS PUEDEN SER ADQUIRIDOS CON EL MISMO NÚMERO DE FICHA TÉCNICA. Nota Aclaratoria: Las instituciones acreditadas para emitir los criterios no deberán rechazar la certificación a aquellos fabricantes que no cumplan con algunos de los programas incluidos en las especificaciones de la ficha técnica. En estos casos deben dejar aclarado dentro del documento de certificado de criterio técnico a cuál de los transductores o programas se ha rechazado el criterio.
1. PROGRAMAS PARA LA CONSOLA DE IMAGEN 3D. 1.1. NEUROVASCULARES. 1.1.1. Que permita reconstrucción de imágenes tridimensionales (3D) vasculares. 1.1.2. Que permita visualización de secciones axiales, sagitales y coronales. 1.1.3. Que permita mediciones simples tanto de distancias, como de diámetros. Mediciones de distancia tridimensional y cálculo de volúmenes (por ejemplo, de aneurismas). 1.1.4. Que permita superposición y sustracción de secuencias tridimensionales de forma tal que se puedan visualizar los stents, y distintos dispositivos implantados. 1.1.5. Que permita reconstrucción de nuevos volúmenes sin necesidad de realizar una nueva adquisición, variando tanto tamaño del volumen como matriz de reconstrucción. 1.1.6. Que permita reproducción del volumen/superficie, proyección de intensidad máxima (MIP), endoscopia virtual, cortes, ampliación, sustracción, almacenar/recuperar proyecciones definidas por el usuario, y transferencia de imágenes DICOM. 1.1.7. Que permita corte del volumen en forma libre o con un plano de corte. 1.1.7.1. Programa de reconstrucción de imágenes de tejido blando de alta resolución durante el procedimiento para ACV (accidente cerebrovascular) isquémico, permitiendo visualización de dispositivos endovasculares (stents, desviadores de flujo, etc.) y morfología vascular más allá del coágulo. 1.1.7.2. Programa que permita realizar Roadmap 3D o mapa de camino. 1.1.7.3. Programa para poder ampliar las funcionalidades del Roadmap 3D o mapa de camino con imágenes 3D de otras modalidades como CT y/o RM. 1.1.7.4. Programa que permita la superposición de imágenes tomográficas. 1.1.7.5. Programa para punciones percutáneas en procedimientos no vasculares y que permita superposición de imágenes de otras modalidades como CT y RM sobre imágenes fluroscópica. 1.1.7.6. Programa para planificación y el guiado en forma interactiva del procedimiento con punciones percutáneas. 1.1.7.6.1. Con cálculo de la trayectoria virtual al definir el punto de entrada y el objetivo. 1.1.7.6.2. Con planificación de múltiples agujas en forma simultánea. 1.1.7.6.3. Programa de reconstrucción de imágenes de tejido blando y óseo. 1.1.7.6.4. Programa para visualización de los patrones de flujo sanguíneo en el aneurisma y en el vaso principal. 1.1.7.6.5. Cuantificación del flujo sanguíneo en el vaso principal y cuantificación del cambio en el flujo sanguíneo en el aneurisma pre, peri y post procedimiento según la angiografía con sustracción digital (DSA). 1.2. CARDIOVASCULARES. 1.2.1. Programa que permita la fusión con imágenes de otras modalidades como CT y/o RM. 1.2.2. Programa para planificación de procedimientos de reemplazo de válvula (TAVI o TAVR), utilizando importación de los datos de la tomografía computada en tiempo real. 1.3. PARA VASCULAR PERIFÉRICO. 1.3.1. Programa que reconstruya el seguimiento completo del bolo sustraído en una sola imagen DICOM. 1.4. PARA RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA. 1.4.1. Programa para ablación de tumores, que permita ampliar las funcionalidades de la CT adquirida con el angiógrafo o de imágenes previas de PET/CT, CT y RM, al superponer dichas imágenes sobre la imagen de fluoroscopia. 1.4.2. Programa para planificación y el guiado en forma interactiva del procedimiento de ablación. 1.4.2.1. Con cálculo de la trayectoria virtual al definir el punto de entrada y el objetivo. 1.4.2.2. Con planificación de múltiples agujas en forma simultánea. 1.4.2.3. Compatible con todas las técnicas de ablación percutánea (RF, microondas y crioablación). 1.4.2.4. Programa para embolización de tumores, que permita ampliar las funcionalidades de la CT adquirida con el angiógrafo, al superponer las adquisiciones en múltiples fases sobre la imagen de fluoroscopia. 1.4.2.5. Programa para la segmentación e identificación de lesiones, planificación en la detección y marcación automática de los vasos de alimentación, y el guiado en forma interactiva del procedimiento para una embolización selectiva o súper selectiva. 1.4.2.6. Detección automática de alimentador con adición y/o eliminación manual de vasos. 1.5. PARA CARDIOLOGÍA/ELECTROFISIOLOGÍA. 1.5.1. Programa para obtener imágenes tridimensionales (3D) de la aurícula. 1.5.2. Programa que permita para electrofisiología segmentar conjuntos de datos de 3D adquiridos previamente (Tanto de CT como de RM) en tres volúmenes dimensionales cardiacos y superponer y registrar estos conjuntos de datos segmentados en 3D con imágenes fluoroscópicas en vivo de rayos X de la misma anatomía a fin de ser compatible con el catéter/dispositivo de navegación durante los procedimientos de ablación. 1.5.3. Programa la visualización del stent realzado y que permita su posicionamiento. 1.5.4. Programa que permita realizar Roadmap o mapa de camino de las coronarias. 2. PROGRAMAS PARA LA CONSOLA DEL OPERADOR: 2.1. Angiografía rotacional de eje dual que permita la adquisición de múltiples proyecciones de la arteria coronaria con sólo una inyección de contraste. 3. FUSIÓN EN TIEMPO REAL DE ANGIOGRAFIA Y ECOCARDIOGRAFIA: 3.1. La fusión se puede realizar en una consola o en el monitor del cuarto de estudio. 3.1.1. Sistema en consola: 3.1.1.1. Debe estar integrado una estación de trabajo que combine en tiempo real imágenes de rayos X y ecocardiografía transesofágica en 3D, deberá incluir: 3.1.1.2. Una (1) estación de trabajo con un (1) monitor plano tipo LCD de 21 pulgadas color (como mínimo) con resolución mínima de 1900 x 1200, y que posea repetición en uno de los monitores color dentro de la sala de exámenes, lector/grabadora DVD/CD, Disco rígido para almacenamiento de imágenes raw data y reconstruidas de 1T o mayor, y junto con su interface del usuario para trabajo en tiempo real. Se deberá poder operar la función de esta consola desde el costado de la mesa del equipo de angiografía (cambiar ángulo de visión y zoom como mínimo) 3.1.1.3. El Software o herramienta deberá permitir como mínimo tres (3) visualizaciones simultáneas en vivo de imágenes tridimensionales de ecocardiografía, elegidas por el operador, que muestren estructuras anatómicas relevantes desde distintos ángulos y en tiempo real. 3.1.1.4. Se deberá proyectar la imagen de ultrasonido en la visualización de rayos X (imagen fusionada), para ayudar a comprender mejor la relación entre la imagen ecográfica y la imagen radiográfica. 3.1.1.5. Cualquier marcador que se ubique en las estructuras blandas dentro de la imagen ecocardiográfica deberá reflejarse automáticamente en la imagen radiográfica, para facilitar la orientación y evitar de esta manera administrar contraste en la imagen radiográfica. 3.1.1.6. El punto de vista ecográfico se deberá ajustar automáticamente a medida que el Arco en C cambia de posición, es decir que debe seguir al arco en C. 3.1.1.7. Se deberá poder grabar una película del área de visualización principal para capturar eventos y secuencias de interés durante la intervención. Se deberán poder realizar grabaciones retrospectivas y prospectivas. 3.1.2. En el monitor del cuarto de estudio: 3.1.2.1. Se debe visualizar simultáneamente en el monitor del cuarto de estudio las imágenes en tiempo real de fluoroscopia, de ecocardiografía y la imagen fusionada. 3.1.2.2. La operación de la fusión se podrá realizar desde la consola ubicada al costado de la mesa del equipo de angiografía. 4. CONSOLA PARA IMÁGENES CARDIOVASCULARES. 4.1. Estación de trabajo que permita almacenar, visualizar y distribuir las imágenes generadas por el equipo descrito anteriormente. 4.2. Monitor de pantalla LCD de matriz activa o TFT o EMS-XL DUAL, de diecinueve (19) pulgadas o mayor en la sala de control y que posea repetición en el monitor color dentro de la sala de exámenes. 4.3. Lector/grabadora DVD/CD, disco rígido para almacenamiento de imágenes raw data y reconstruidas mínimo 4 TB, 8 GB como mínimo de memoria RAM, y junto con su interface de usuario para trabajo en tiempo real. 4.4. Todo el sistema deberá ser DICOM 3.0 compatible. 4.5. Software o herramienta con las siguientes funciones: visualización de exámenes, ajustes de brillo y contraste pan, zoom, navegación a través de los estudios grabados en CD, exportación a otras consolas DICOM, grabación de un CD/DVD, e importación de imágenes DICOM. 4.6. Deberá poder visualizar imágenes DICOM de CT (tomografía) y de RM (resonancia) 4.7. Impresión vía DICOM Print. 4.8. La grabación de imágenes en CD/DVD debe ser de acuerdo al standard DICOM 3, en matriz de 512 x 512, 8 bits o mayor, para estudios cardíacos y en matriz de 1024 x 1024, 10 bits o mayor, para estudios vasculares. 4.9. Exportar imágenes individuales a formatos estándar usuales en PC, para poder, a través del sistema Windows. 5. PROGRAMAS ADICIONALES: 5.1. Software o herramienta que permite al cardiólogo intervencionista la visualización del avance de la guía. Utilizando la navegación en tiempo real y compensación automática de movimiento cardiaco sin requerir inyecciones adicionales de medio de contraste. 5.2. Software o herramienta que permita fusión de imagen de ultrasonido con imagen fluoroscópica en tiempo real permitiendo colocar texto sobre la imagen y selección de estructuras anatómicas. Que la imagen en 2D y la imagen del ultrasonido sigan el mismo movimiento en tiempo real. 5.3. Software o herramienta de electrofisiología que permite superponer imágenes de tomografía previa del paciente de la aurícula izquierda o de imágenes adquiridas en sala para ser superpuestas en la fluoroscopia durante los procedimientos de ablación colocando diferentes marcas alrededor de las venas pulmonares. 5.4. Software o herramienta para guiar en tiempo real el balón de alta presión hasta el extremo proximal del stent. La visualización continua del stent confirma la colocación del balón completamente dentro del stent, reduciendo el riesgo de lesión de los vasos. 5.5. Software o herramienta para ablaciones de tumores, que permita ampliar las funcionalidades de la CT adquirida con el angiógrafo o de imágenes previas de PET/CT, CT y RM, al superponer dichas imágenes sobre la imagen de fluoroscopia en tiempo real. 5.6. Software o herramienta que facilite el procedimiento, permita la planificación y el guiado en forma interactiva del procedimiento de ablación. 5.7. Con cálculo automático de la trayectoria virtual al definir el punto de entrada y el objetivo. 5.8. Con planificación de múltiples agujas en forma simultánea. 5.9. Compatible con todas las técnicas de ablación percutánea (RF, microondas y crio ablación) mediante la visualización de la aguja de ablación. 5.10. Software o herramienta que facilite el procedimiento, permita la segmentación e identificación de lesiones, planificación en la detección y marcación automática de los vasos de alimentación, y el guiado en forma interactiva del procedimiento para una embolización selectiva o súper selectiva. 5.11. Detección automática con adición y/o eliminación manual de vasos. 5.12. Software o herramienta para asistencia durante los procedimientos endovasculares para el tratamiento de aneurismas cerebrales saculares de 5 mm y más grandes con dispositivos de desviación de flujo mediante: 5.12.1. Visualización de los patrones de flujo sanguíneo en el aneurisma y en el vaso principal. 5.12.2. Cuantificación del flujo sanguíneo en el vaso principal y cuantificación del cambio en el flujo sanguíneo en el aneurisma pre, peri y post procedimiento según la angiografía con sustracción digital (DSA). 6. SISTEMA DE INTEGRACION CON EL ANGIÓGRAFO: 6.1. Interfase para conectar un equipo de ultrasonido que pueda ser integrado a la sala intervencionista 6.2. La información del paciente se traslada automáticamente al ecógrafo. 6.3. El equipo deberá poseer una salida de vídeo que permita conectar en uno de los monitores LCD de la sala de exámenes y mostrar las imágenes. 7. SISTEMA DE DOSIMETRÍA PERSONAL EN TIEMPO REAL 7.1. Incluir siete (7) o más medidores de dosis personal (PDM). 7.2. Los medidores de dosis personal deben medir y almacenar la dosis de rayos X recibida por el personal dentro de una sala de rayos X durante la exposición a la radiación. 7.3. Los medidores de dosis personal deben poseer comunicación inalámbrica para conectarse. 7.4. Incluir Software o herramienta que permita: 7.4.1. Visualizar la tasa de dosis en tiempo real y los datos inmediatos de la dosis para cualquier medidor de dosis personal. Para medidores de dosis propios del sistema de la marca a ofertar. 7.4.2. Administrar, archivar y generar informes para todos los datos de dosis del sistema, incluyendo crear e imprimir informes del historial de dosis. 7.4.3. Reporte por operador de dosis de radiación recibida. 7.5. Incluir pantalla para visualizar la tasa de dosis en tiempo real y los datos inmediatos de la dosis para cualquier medidor de dosis personal. 8. POLIGRAFO. Sistema que permita capturar, almacenamiento y visualización de formas de onda de ECG, a través de monitor para medir parámetros de hemodinamia. 8.1. Presión no invasiva. 8.2. Presión invasiva, cuatro (4) canales de presión o mayor. 8.3. ECG con monitorización, con doce (12) derivaciones simultáneas o mayor. 8.4. Oximetría (SpO2). 8.5. Temperatura corporal. 8.6. Termo dilución. 8.7. Medición de FFR. 8.8. Software o herramienta de cálculos hemodinámicos. 8.9. Software o herramienta para reportes (incluir texto, curvas, eventos y esquemas arteriales para indicar lesiones). 8.10. Mouse y teclado alfanumérico. 8.11. Dos (2) monitores color de alta resolución, uno para curvas en vivo y otro para administración, ubicados en el comando, Tamaño de diecinueve (19) pulgadas o mayor. 8.11.1. Resolución, 1280 x 1024 o mayor. 8.11.2. Salida de video duplicada que permita llevar la señal al monitor de la sala de exámenes y mostrar las imágenes. 8.12. Impresora láser de papel para polígrafo. 8.13. UPS con regulador de voltaje tipo true-online. 8.14. Capacidad de conexión en red para recibir los datos demográficos de paciente del RIS o angiógrafo. 8.15. Cable de ECG para doce (12) derivaciones con cables de latiguillos radiolúcidos. 8.16. Cable y sensor reutilizable SpO2 pediátrico/adulto. 8.17. Cable interfase para transductor de presión invasiva 8.18. Cable para gasto cardíaco. 8.19. Sensor de temperatura externo. 8.20. Juegos de extensiones de ECG reutilizables (radiolucentes). 8.21. Cables para el gasto cardíaco con sensor de la temperatura de baño. 8.22. Sensores desechables de saturación de oxígeno de adulto con cable de interfase. 8.23. Kit de presión no invasiva con tubo extensión, que incluya brazaletes de presión para adultos y pediatría: chicos (4), cuatro (4) medianos, cuatro (4) grandes y dos (2) extragrandes. 8.24. Transductores desechables de cuatro (4) cables de interfase para IBP. 9. Módulo de electrofisiología con sistema de monitoreo electrofisiológico de treinta y dos (32) canales intracardiacos bipolares o mayor. 10. Control remoto, o tableta, o módulo tipo joystick (para la revisión instantánea de imagen. Funcionamiento del visualizador configurable que deberá incluir: revisión del examen, zoom, visualización en avance y retroceso, visualización en ciclo continuo, substracción seleccionable, máscara y control de contraste. 11. Dos (2) lámparas de luz fría, suspendidas al techo y/o al soporte de monitores, con movimientos que permitan iluminar el campo operatorio, con haz de orientación direccionable, tecnología tipo LED, de 60.000 lux o mayor con una manija esterilizable. 12. Entregar con los fantomas o maniquíes para realizar las calibraciones y pruebas de aseguramiento y control de calidad (QA y QC) y sus respectivos manuales. 13. Incluir los programas de QA y QC los cuales deben estar integrados al hardware del panel de control del equipo. 14. Unidad de energía ininterrumpible (UPS), con regulador de voltaje que proporcione respaldo en fluoroscopía y en adquisición, en caso de una pérdida de energía por un mínimo de diez (10) minutos a máxima potencia. 15. Lentes para radio protección, con protección lateral. 16. Cobertores para el tubo de rayos X y el detector plano. 17. Dispositivos para pasar pacientes de la cama o camilla de transporte hacia la mesa de procedimientos y viceversa (transferencia horizontal) utilizando sistema de tabla deslizante. 18. Colchoneta impermeable para uso en la mesa de procedimientos. 19. Interruptor de pedal: 19.1. Pedal con cable para radioscopía/roadmapping, radiografía y serie, que controle ambos planos. 20. Soportes laterales, radiolúcidos y acolchados para comodidad del paciente y/o uso en procedimientos con acceso en los miembros superiores. 21. Soportes ajustables para extremidades superiores, que se puedan insertar y retirar en la mesa de procedimientos. 22. Soportes laterales para brazos-codos del paciente. 23. Soportes para la cabeza (apoyacabeza). 24. Bandas de restricción para el paciente. 25. Restringidor de paciente con trinquete (ratchet) 26. Filtros para angiografìa de extremidades inferiores. 27. Soportes para infusiones y medicamentos que se puedan insertar y retirar en la mesa de procedimientos. 28. Rieles o extensores laterales para cables. 29. Abrazaderas para uso en los rieles o directamente en la mesa de procedimiento. 30. Empuñaduras que se fijen mediante abrazaderas a la mesa de procedimientos permitiendo su movilización. 31. Protección contra radiación para proteger la zona de la cabeza/cuello y tórax del operador contra la radiación dispersa. Constará de: 31.1. Brazo giratorio equilibrado suspendido de los rieles de techo. 32. Protección contra radiación para proteger la zona genital y los miembros inferiores. Constará de: 32.1. Soporte integrado a la mesa. 32.2. Barrera plomada (equivalente a 0.5 mmPb) conectada a la mesa (ambos lados), flexible que permita distintos posicionamientos. 33. Lámpara de examen cielitica. 33.1. Tecnología tipo LED. 33.2. Intensidad de la luz: 60,000.00 Lux o mayor. 33.3. Encendido en el cuerpo de lámpara. 33.4. Con un brazo de montaje con dos (2) secciones para la lámpara. 34. Comunicación interfónico sala/control. 35. Reproductor de audio digital con bocinas ocultas para el interior de la sala (cuatro (4) bocinas o más) de procedimientos.
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Acta No.	36 del 21-08-2024
Nota de la Institución No.	Por el Subcomité 21-08-2024
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FECHA DE CREACIÓN: AGOSTO 02 2023 10:57 A. M.	ACTA NO.: 31 del 02/08/23
ÚLTIMA FECHA DE MODIFICACIÓN: AGOSTO 21 2024 11:04 A. M.	ACTA NO.: 36 del 21-08-2024

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